H2 Check

successدستتگاه تست تنفسی هیدروژن
H2 Check

CO Check Pro

successدستگاه تشخیص منو اکسید کربن بازدمی
CO Check Pro

CO Check Pro

successدستگاه تشخیص منو اکسید کربن بازدمی
CO Check Pro

PYTEST® KIT

successPYTEST® KIT
تست تنفسی
این تست تنها تست تفسی است که کیت و دستگاه تشخیص دهنده آن دارای تاییدیه FDA آمریکا میباشد و تحت قوانین نظارتی دقیق   FDA تولید میگردد و علاوه بر کیت آن که در گروه گوارشی FDA  یعنی :
GDAC: Gastrointestinal Drugs Advisory Committee (in FDA), USA-49th meeting,23Feb.1996

تاییدیه مبنی بر مجاز بودن استفاده در کودکان،زنان باردار وشیرده دارد، بعنوان تجهیزات IVD نیز دارای تاییدیه FDA آمریکا میباشد .
همچنین دارای تائیدیه در آژانس بین المللی حفاظت محیط زیست آمریکا میباشد
Environmental protection Agancy ; NUCLEAR REGULATORY COMMISSION.(NRC)

که صراحتا استفاده ازاین کیت و دستگاه را در مراکز آزمایشگاهی ،علاوه بر پزشکی هسته ای مجاز میداند . همچنین در این تاییدیه صراحتا نام کمپانی TRIMEDوکیت PYtest ذکر گردیده است .

سایر تاییدیه هاعلاوه بر ISO13485 عبارتند از:
1- FDA ;PYtest is the only U.S.Food &Drugs Administration(FDA,USA:NDA:20-617)
2-GDAC: Gastrointestinal Drugs Advisory Committee in FDA, USA-49th. Meeting ,23Feb ,1996 .USA.
3- TGA :Australian Therapeutic Goods Administration(TGA:67146&224947 Australia).
4- ADEC: Australian Drug Evaluation Committee .Australia.
5-ANSTO(Australian Nuclear Safety and Testing Organisation’s) Australia .
6-US Federal Register :December1997 volume 62,No.231.USA.
7- FDA-CPP;Certificate Of Pharmaceutical Product;Certificate No.;03-0110-2010-02-ID .USA.

PYTEST® FDA Approved Drugs Products (pdf)

 

 

 

 

 

 

 

Picture

Album